藥廠微泄漏密封試驗儀

在藥廠生產(chǎn)中，安瓿瓶作為藥品（尤其是注射劑、凍干粉針劑等）的核心包裝容器，其密封性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與用藥安全。若密封不達(dá)標(biāo)，外界微生物、水汽易侵入瓶內(nèi)，導(dǎo)致藥品變質(zhì)、效價降低，不僅造成生產(chǎn)損耗，更可能引發(fā)嚴(yán)重的用藥風(fēng)險。無論是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶，還是生物制劑西林瓶，出廠前都需經(jīng)過嚴(yán)格密封測試。藥廠專用微泄漏密封試驗儀，能模擬不同儲存、運(yùn)輸環(huán)境下的壓力變化，高精度排查西林瓶密封缺陷，確保藥品在整個保質(zhì)期內(nèi)保持無菌、穩(wěn)定狀態(tài)，為用藥安全筑牢防線。

CIML-VP 微泄漏無損密封測試儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進(jìn)行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。

技術(shù)特點(diǎn)    

? 采用真空、壓力、微壓差多傳感器法原理， 進(jìn)行包裝密封性無損檢測

? 精密的壓力測試系統(tǒng)，測試精度大幅提升

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時性和準(zhǔn)確度

? 采用品牌進(jìn)口的氣動元件，進(jìn)口微壓差、壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠

? 可預(yù)設(shè)多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力

? 外置進(jìn)口高精度微型流量計，優(yōu)化提升了計量與驗證的方式

? 采用進(jìn)口真空泵進(jìn)行測試系統(tǒng)真空處理，滿足高真空度的測試需求

? 測試腔夾持方式，在保證整個測試系統(tǒng)的密封性的前提下，方便測試腔更換

? 12寸工業(yè)級高清觸摸屏，實(shí)時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

? 一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠(yuǎn)程升級與維護(hù)

? 真空、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性

? 試驗曲線實(shí)時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果

? 符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要，多級權(quán)限管理設(shè)置

? 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

? 歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印

? 配備有微型打印機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

測試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空、壓力、微壓差多傳感器法原理技術(shù)。將主機(jī)連接測試腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338 、YY/T 0681.18-2020、GBT15171-2025等等~

技術(shù)指標(biāo)

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔

選 購 件：計算機(jī)、專業(yè)軟件、非標(biāo)測試腔、陰性瓶、陽性瓶