本設備依據 YY/T 1904-2023 第 5.2.7 條款試驗方法設計制造，專門用于檢測醫用防護眼罩、醫用隔離眼罩抵抗合成血液噴濺滲透的防護性能。設備搭載符合 GB 14866 標準試驗頭模，模擬臨床診療場景下血液、體液高速噴濺沖擊工況，通過可控壓力噴射合成血液至佩戴于標準頭模的眼罩試樣，目視判定眼罩內側是否出現液體滲透痕跡，驗證產品阻隔傳染性體液噴濺的防護能力；適用于醫療器械生產企業出廠檢驗、第三方檢測機構、藥檢院所開展醫用眼面防護產品型式檢驗與質量合規檢測。

產品特點；

優點	集成觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，測試穩定
核心競爭力	1. 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 2. 頭模可根據用戶需求替換，節省成本
數據顯示	1、實時顯示當前測試數據 2、內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋）
結構特點	通電就可以使用，簡單快捷

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T1904-2023

醫用防護眼（面）罩

YY/T0691-2008

傳染性病原體防護裝備

醫用面罩抗合成血穿透性

試驗方法（固定體積、水平噴射）

三、關鍵參數?

?參數項?	規格?
控制系統	工業級PLC
操作界面	彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態顯示及數據存儲
操作方式	全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序
噴射距離	300±10mm
噴口規格	直徑?：0.84 mm（標準孔徑） ?長度?：12.7 mm（確保液體流穩態）
噴射壓力	16.0Kpa
噴射速度	550cm/s
壓力精度	±1kpa
壓力變送器	0-50kpa，精度±0.5%FS
頭模規格	符合GB14866-2023 附錄A （默認配備中號頭模一個，如需增加可咨詢銷售）
測試時間	觸摸屏設置
安全配置	急停按鈕，過載保護
電源電壓	AC220V 50Hz
自制軟件，實時監測，可USB導出結果

四、試驗預處理及準備

1. 氣源要求：輸入壓力?：0.35～0.8 MPa；?穩定性?：氣壓波動≤±1 kPa（用戶自備）

2. 試驗用合成血液按照YY0469-2023附錄A中規定的方法配制

3. 環境要求：所有試驗在溫度（21±5）℃ 、相對濕度（85±10）% 的環境中進行

五、計量要求以及測試項介紹

標準號	建議計量內容	建議計量點
YY/T1904-2023	噴射壓力	16.0Kpa
測試項
YY/T1904-2023	《醫用防護眼（面）罩》5.2.7 抗合成血液噴濺

五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標準號以及測試項	儀器名稱	圖片
YY/T1904-2023	醫用防護眼罩視野測試儀
YY/T1904-2023	醫用防護眼（面）罩球鏡度、柱鏡度和棱鏡度測試儀（焦度計法）
YY/T1904-2023	醫用防護眼（面）罩柱鏡度互差測試儀
YY/T1904-2023	醫用防護眼（面）罩可見光透射比測試儀（分光光度計）
YY/T1904-2023	醫用防護眼（面）罩霧度測試儀（霧度計法）
YY/T1904-2023	醫用防護眼（面）罩抗沖擊性能測試儀
YY/T1904-2023	醫用防護眼（面）罩防霧性能測試儀
YY/T1904-2023	醫用防護眼罩液滴防護性能測試儀
YY/T1904-2023	醫用防護眼罩氣體和細小粉塵防護性能測試儀

七、標配物品以及用途

名稱	數量	用途	參考圖
主機	1臺	設備整機發貨，無需安裝
頭模	1個	默認中號，需其他規格請咨詢銷售	/
量杯	1個	2000ml	/
試管	1個	配合試驗	/
托盤	1個	配合試驗	/
開關閥	1個	配合試驗	/
管子	1根	2m	/
電源線	1根	設備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設備使用方法以及保養等注意事項	/
操作視頻（電子版）	1份	手把手指導操作流程，學習更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質檢，質保服務	/
銘牌	1個	記錄設備整體信息	/

八、應用場景與行業需求

使用單位	產品性能
?醫療器械生產質檢	出廠前的性能驗證，確保符合標準
?第三方檢測機構	用于產品認證，提供合規報告
科研機構	用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求

九、使用注意事項

?校準維護?	定期校驗傳感器，避免數據漂移
預處理	保持試樣整潔干凈，無缺陷

十、質保售后

安裝調試	公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。
保修	設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。
維修反應時間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障
終身服務	賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。

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