軟膠囊彈性(硬度)測(cè)試儀原理、測(cè)試方法及應(yīng)用解析
軟膠囊也常被稱作膠丸,是將液體、液固體藥物密封于軟質(zhì)囊材中制成的膠囊制劑。在軟膠囊生產(chǎn)加工過(guò)程中,明膠濃度的變化會(huì)直接影響囊材軟硬程度,且囊材硬度變化幅度與明膠濃度變化幅度存在差異化特征。囊體的硬度、彈性、韌性等物理指標(biāo),直接關(guān)系軟膠囊成品品質(zhì)、儲(chǔ)運(yùn)穩(wěn)定性及使用體驗(yàn),是配方優(yōu)化、生產(chǎn)工藝調(diào)整的重要參考依據(jù)。軟膠囊彈性(硬度)測(cè)試儀可精準(zhǔn)檢測(cè)軟膠囊的硬度、回彈性、破裂力、形變量等關(guān)鍵物理性能,為藥企、食品企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)與品控工作提供可靠的數(shù)據(jù)支撐。
一、儀器測(cè)試原理
軟膠囊彈性(硬度)測(cè)試儀主要通過(guò)下壓壓縮與穿刺兩種測(cè)試模式完成樣品性能檢測(cè)。下壓測(cè)試模式可檢測(cè)軟膠囊在受壓狀態(tài)下的硬度參數(shù)與回彈性能;穿刺測(cè)試模式能夠采集膠囊破裂瞬間的作用力值與形變量,通過(guò)兩類測(cè)試數(shù)據(jù)綜合判定軟膠囊的硬度與韌性指標(biāo),客觀反映產(chǎn)品物理品質(zhì)特性。
二、核心測(cè)試方法
2.1 膠囊壁強(qiáng)度測(cè)試
儀器配置規(guī)格為10mm直徑、有效測(cè)試面積10mm2的圓柱形探頭,通過(guò)穿透或壓縮方式對(duì)軟膠囊樣品進(jìn)行測(cè)試,檢測(cè)膠囊壁的破裂力參數(shù),以此判定膠囊壁整體強(qiáng)度。通過(guò)該測(cè)試可排查生產(chǎn)過(guò)程中明膠薄膜、膠囊密封部位的性能薄弱點(diǎn),模擬產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的擠壓破裂場(chǎng)景,為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低成品破損率提供數(shù)據(jù)參考。
2.2 軟膠囊彈性測(cè)試
儀器支持兩種彈性檢測(cè)方式,適配不同測(cè)試需求。一是固定壓縮載荷測(cè)試,通過(guò)設(shè)定恒定壓縮載荷,檢測(cè)軟膠囊在指定載荷作用下的變形量,以此表征樣品彈性性能;二是固定變形量測(cè)試,設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)變形參數(shù),檢測(cè)樣品達(dá)到對(duì)應(yīng)變形量所需的作用力,多維度量化軟膠囊的彈性指標(biāo)。
三、設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域
3.1 基礎(chǔ)應(yīng)用領(lǐng)域
制藥行業(yè):適用于普通軟膠囊、固液混懸軟膠囊、水溶性軟膠囊、腸溶軟膠囊、速溶軟膠囊、乳化軟膠囊、微型膠囊劑、植物膠囊等藥品及保健品類膠囊的物理性能檢測(cè)。
食品行業(yè):可用于維生素、礦物質(zhì)、魚油等營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品軟膠囊,益生菌、酵素等功能性食品軟膠囊,葡萄籽、葛根等植物提取物軟膠囊,以及果醬、果汁濃縮物等特殊風(fēng)味食品軟膠囊的品質(zhì)檢測(cè)。
3.2 拓展應(yīng)用領(lǐng)域
該儀器的核心檢測(cè)邏輯為測(cè)試材料受壓、穿刺過(guò)程中的變形與抗力特性,適配范圍廣泛。除軟膠囊樣品外,可通過(guò)參數(shù)適配與調(diào)試,應(yīng)用于食品行業(yè)軟質(zhì)塑料包裝容器等同類柔性材料的力學(xué)性能檢測(cè)。
四、儀器核心特點(diǎn)
1、設(shè)備配備觸摸屏顯示界面,可實(shí)時(shí)展示測(cè)試力值、位移變形、試驗(yàn)速度等核心參數(shù),同步繪制試驗(yàn)曲線,全自動(dòng)完成檢測(cè)流程,自動(dòng)存儲(chǔ)單次試驗(yàn)峰值數(shù)據(jù),測(cè)試過(guò)程可視化程度高。
2、搭載全數(shù)字調(diào)速系統(tǒng)與精密減速機(jī),搭配精密絲杠副驅(qū)動(dòng)結(jié)構(gòu),可實(shí)現(xiàn)寬范圍試驗(yàn)速度調(diào)節(jié),設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn),測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定性良好。
3、配置高精度傳感器與專業(yè)測(cè)控軟件,測(cè)試精度穩(wěn)定、檢測(cè)范圍寬泛,操作流程簡(jiǎn)潔,可滿足常規(guī)樣品的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)需求。
4、標(biāo)配微型打印機(jī),可即時(shí)輸出單次測(cè)試結(jié)果,同時(shí)支持多次試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),可匯總展示最大值、最小值、平均值等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),方便批量樣品檢測(cè)分析。
5、可外接電腦設(shè)備,實(shí)現(xiàn)軟件界面與設(shè)備終端數(shù)據(jù)同步顯示,力值、時(shí)間、位移等測(cè)試參數(shù)及試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)同步更新,支持?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)限存儲(chǔ),可生成并打印標(biāo)準(zhǔn)A4檢測(cè)報(bào)告,便于數(shù)據(jù)歸檔與溯源。
五、主要技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:可選50N、100N、500N、1000N
分辨力:0.1N
準(zhǔn)確度:±0.5%
試驗(yàn)速度:1-300mm/min
測(cè)試壓頭:10mm標(biāo)準(zhǔn)壓頭
上下壓板平行度:<0.025mm
下壓板直徑:120mm
外形尺寸:約450mm×450mm×650mm
設(shè)備質(zhì)量:45kg
工作電源:220V,50Hz
六、設(shè)備配置清單
6.1 標(biāo)準(zhǔn)配置
包含儀器主機(jī)、專用測(cè)試輔具、微型打印機(jī),設(shè)備可獨(dú)立單機(jī)運(yùn)行,滿足基礎(chǔ)檢測(cè)需求。
6.2 選購(gòu)配置
可按需選配聯(lián)機(jī)電腦、噴墨打印機(jī)、電腦端專用控制分析軟件,拓展數(shù)據(jù)精細(xì)化分析、標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告輸出等功能。